核药龙头先通医药港股递表:一款产品已商业化,两年累计亏损超4.6亿元
核药龙头先通医药港股递表:一款产品已商业化,两年累计亏损超4.6亿元
核药龙头先通医药港股递表:一款产品已商业化,两年累计亏损超4.6亿元国内核药(héyào)龙头企业先通医药港股(gǎnggǔ)递表,有望成为港股18A板块“核药第一股”。
5月26日,港交所官网(guānwǎng)显示,北京(běijīng)先通国际(guójì)医药(yīyào)科技股份有限公司(简称“先通医药”)向港交所主板递交上市(shàngshì)申请,中金公司和中信证券为联席保荐人。先通医药成立于2005年,招股书援引灼识咨询报告称,公司是中国首家获得创新放射性药物(yàowù)上市批准的企业、药品上市许可持有人身份获得创新放射性药物生产许可的企业,以及完成治疗用放射性配体注册(zhùcè)临床试验并获国家药品监督管理局受理新药申请的企业。
放射性药物又被(bèi)称为核药(héyào)(héyào),可用于疾病治疗,也可以(kěyǐ)用于诊断。近几年(nián),核药成为诺华、礼来、阿斯利康、强生、百时美施贵宝(BMS)、罗氏等跨国(kuàguó)药企巨头争相布局的热门赛道。核药在商业化层面也展示了极大的潜力,以诺华为例,其两款核药Pluvicto和Lutathera在2024年合计贡献了超过20亿美元的收入,其中Pluvicto销售额近14亿美元,同比增长42%。
正是由于核药赛道的火热,先通(xiāntōng)医药(yīyào)计划港股上市才获得巨大关注。招股书显示,截至最后实际可行日期(rìqī),先通医药的管线包括15项资产,其中有XTR008、XTR006、XTR004及 XTR003四种(sìzhǒng)核心产品。从研发进度来看,先通医药有三项处于商业化或临近(línjìn)商业化阶段。
先通(xiāntōng)医药已经有商业化产品XTR005。招股书显示,这是一种针对Aβ的(de)(de)PET示踪剂,是中国唯一获批用于(yú)阿尔茨海默病(AD)诊断的病理靶向的PET示踪剂。XTR008于2025年(nián)3月向药监局提交NDA(新药上市申请),适应证是胃肠胰神经内分泌肿瘤。药监局于2025年4月受理该项NDA,公司预计将于2026年获得NDA批准。先通医药称,该药是中国潜在首个靶向SSTR的治疗用放射性配体,其三期(sānqī)临床试验展现的PFS及其他疗效指标(zhǐbiāo)与诺华Lutathera的三期NETTER-1试验中观察(guānchá)到的指标相当(xiāngdāng)或更优。
核药的产能(chǎnnéng)是影响其商业化的关键因素,诺华的Pluvicto就曾遭遇供不应求的情况(qíngkuàng)。对于产能的建设,先通(xiāntōng)医药在招股书(zhāogǔshū)中介绍,公司已建立两个自有(zìyǒu)的生产基地(jīdì)并已投产,其中一家位于江苏省无锡市,另一家位于广东省中山市。截至最后实际可行日期,这些基地的总建筑面积超逾2万平方米,设有共计12条商业规模生产线。此外,公司在四川省绵阳市另设有一个自有生产基地,预计将于2025年第三季度开始投产。先通医药强调,公司致力于透过内部(nèibù)生产能力及与(yǔ)值得 信赖的放射性核素供货商的合作关系维持稳定(wěndìng)及多元化的放射性核素供应。
此次港股IPO募(mù)资金额(zījīné)也集中(jízhōng)用于产品研发(yánfā)(yánfā)、产能建设等(děng)方面。具体来看,募资拟用于XTR008、XTR006、XTR004、XTR003等核心产品的研发及注册申报;XTR015、XTR024、XTR010、XTR020、XTR021、XTR022、XTR016、XTR017、XTR025等其他候选产品的研发;加强销售及营销能力,提高其产品市场(shìchǎng)知名度;在京津冀鲁地区建设新生产(shēngchǎn)基地,确保其产品能够及时(jíshí)交付予中国北方地区的客户,从而提高产品可及性,并扩大市场覆盖范围;以及用于营运资金及其他一般企业用途。
财务数据上,2023年和2024年,先通(xiāntōng)医药营收分别(fēnbié)为1023万元及(jí)4406万元,同期净亏损为3.092亿元(yìyuán)及1.561亿元,研发开支分别为2.97亿元及2.28亿元。按此计算,先通医药过去两年合计亏损超4.6亿元。
先通医药当前(dāngqián)收入来源
目前(mùqián),公司收入来源包括销售(xiāoshòu)货品(huòpǐn),主要包括医药产品及放射性核素;许可收入,主要包括公司自Duality Biotherapeutics, Inc所获得的首付款(fùkuǎn)及里程碑付款;向客户(kèhù)提供(tígōng)的CRO/CDMO服务;以及为一个第三方医药产品提供市场推广服务。2024年贡献最高的是CRO/CDMO服务,收益为2716万元,产品收入贡献最少,仅为374.2万元。
先通医药上市前(qián)股权结构
股权结构方面,先通医药单一最大(zuìdà)股东(gǔdōng)集团作为一组股东(包括员工持股(chígǔ)平台以及一致(yízhì)行动人士),于2025年5月23日合共有权行使本公司已发行股份总数约27.03%所附之投票权。单一最大股东集团作为一组股东,将不会被视为公司的控股股东。
徐新盛(xúxīnshèng)是先通医药的创始人,直接持股11.32%,目前还担任执行董事、董事会主席兼总经理。招股书介绍,徐新盛拥有(yōngyǒu)约30年(nián)(nián)医药行业经验。在创立先通医药之前,徐新盛于(shèngyú)1995年7月(yuè)至1997年7月在海南三叶制药厂有限公司工作。1997年7月至2005年3月,徐新盛从事医药销售(xiāoshòu)自由职业。2005年3月至2010年7月,徐新盛担任海南先通药业有限公司(海南先通)总经理。
澎湃新闻记者 李(lǐ)潇潇
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国内核药(héyào)龙头企业先通医药港股(gǎnggǔ)递表,有望成为港股18A板块“核药第一股”。
5月26日,港交所官网(guānwǎng)显示,北京(běijīng)先通国际(guójì)医药(yīyào)科技股份有限公司(简称“先通医药”)向港交所主板递交上市(shàngshì)申请,中金公司和中信证券为联席保荐人。先通医药成立于2005年,招股书援引灼识咨询报告称,公司是中国首家获得创新放射性药物(yàowù)上市批准的企业、药品上市许可持有人身份获得创新放射性药物生产许可的企业,以及完成治疗用放射性配体注册(zhùcè)临床试验并获国家药品监督管理局受理新药申请的企业。
放射性药物又被(bèi)称为核药(héyào)(héyào),可用于疾病治疗,也可以(kěyǐ)用于诊断。近几年(nián),核药成为诺华、礼来、阿斯利康、强生、百时美施贵宝(BMS)、罗氏等跨国(kuàguó)药企巨头争相布局的热门赛道。核药在商业化层面也展示了极大的潜力,以诺华为例,其两款核药Pluvicto和Lutathera在2024年合计贡献了超过20亿美元的收入,其中Pluvicto销售额近14亿美元,同比增长42%。
正是由于核药赛道的火热,先通(xiāntōng)医药(yīyào)计划港股上市才获得巨大关注。招股书显示,截至最后实际可行日期(rìqī),先通医药的管线包括15项资产,其中有XTR008、XTR006、XTR004及 XTR003四种(sìzhǒng)核心产品。从研发进度来看,先通医药有三项处于商业化或临近(línjìn)商业化阶段。
先通(xiāntōng)医药已经有商业化产品XTR005。招股书显示,这是一种针对Aβ的(de)(de)PET示踪剂,是中国唯一获批用于(yú)阿尔茨海默病(AD)诊断的病理靶向的PET示踪剂。XTR008于2025年(nián)3月向药监局提交NDA(新药上市申请),适应证是胃肠胰神经内分泌肿瘤。药监局于2025年4月受理该项NDA,公司预计将于2026年获得NDA批准。先通医药称,该药是中国潜在首个靶向SSTR的治疗用放射性配体,其三期(sānqī)临床试验展现的PFS及其他疗效指标(zhǐbiāo)与诺华Lutathera的三期NETTER-1试验中观察(guānchá)到的指标相当(xiāngdāng)或更优。
核药的产能(chǎnnéng)是影响其商业化的关键因素,诺华的Pluvicto就曾遭遇供不应求的情况(qíngkuàng)。对于产能的建设,先通(xiāntōng)医药在招股书(zhāogǔshū)中介绍,公司已建立两个自有(zìyǒu)的生产基地(jīdì)并已投产,其中一家位于江苏省无锡市,另一家位于广东省中山市。截至最后实际可行日期,这些基地的总建筑面积超逾2万平方米,设有共计12条商业规模生产线。此外,公司在四川省绵阳市另设有一个自有生产基地,预计将于2025年第三季度开始投产。先通医药强调,公司致力于透过内部(nèibù)生产能力及与(yǔ)值得 信赖的放射性核素供货商的合作关系维持稳定(wěndìng)及多元化的放射性核素供应。
此次港股IPO募(mù)资金额(zījīné)也集中(jízhōng)用于产品研发(yánfā)(yánfā)、产能建设等(děng)方面。具体来看,募资拟用于XTR008、XTR006、XTR004、XTR003等核心产品的研发及注册申报;XTR015、XTR024、XTR010、XTR020、XTR021、XTR022、XTR016、XTR017、XTR025等其他候选产品的研发;加强销售及营销能力,提高其产品市场(shìchǎng)知名度;在京津冀鲁地区建设新生产(shēngchǎn)基地,确保其产品能够及时(jíshí)交付予中国北方地区的客户,从而提高产品可及性,并扩大市场覆盖范围;以及用于营运资金及其他一般企业用途。
财务数据上,2023年和2024年,先通(xiāntōng)医药营收分别(fēnbié)为1023万元及(jí)4406万元,同期净亏损为3.092亿元(yìyuán)及1.561亿元,研发开支分别为2.97亿元及2.28亿元。按此计算,先通医药过去两年合计亏损超4.6亿元。
先通医药当前(dāngqián)收入来源
目前(mùqián),公司收入来源包括销售(xiāoshòu)货品(huòpǐn),主要包括医药产品及放射性核素;许可收入,主要包括公司自Duality Biotherapeutics, Inc所获得的首付款(fùkuǎn)及里程碑付款;向客户(kèhù)提供(tígōng)的CRO/CDMO服务;以及为一个第三方医药产品提供市场推广服务。2024年贡献最高的是CRO/CDMO服务,收益为2716万元,产品收入贡献最少,仅为374.2万元。
先通医药上市前(qián)股权结构
股权结构方面,先通医药单一最大(zuìdà)股东(gǔdōng)集团作为一组股东(包括员工持股(chígǔ)平台以及一致(yízhì)行动人士),于2025年5月23日合共有权行使本公司已发行股份总数约27.03%所附之投票权。单一最大股东集团作为一组股东,将不会被视为公司的控股股东。
徐新盛(xúxīnshèng)是先通医药的创始人,直接持股11.32%,目前还担任执行董事、董事会主席兼总经理。招股书介绍,徐新盛拥有(yōngyǒu)约30年(nián)(nián)医药行业经验。在创立先通医药之前,徐新盛于(shèngyú)1995年7月(yuè)至1997年7月在海南三叶制药厂有限公司工作。1997年7月至2005年3月,徐新盛从事医药销售(xiāoshòu)自由职业。2005年3月至2010年7月,徐新盛担任海南先通药业有限公司(海南先通)总经理。
澎湃新闻记者 李(lǐ)潇潇
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